Экофлон

РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
ИЗ ПОЛИТЕТРАФТОРЭТИЛЕНА (ПТФЭ)

Главная    Грыжевые заплаты    Контакты


Производство имплантатов из политетрафторэтилена

      В настоящее время во всем мире все больше и больше внимания уделяется изготовлению имплантатов из политетрафторэтилена (ПТФЭ) для различных областей хирургии. Политетрафторэтилен - один из самых интересных полимеров, обладающий уникальным комплексом превосходных физико-механических, химических, электрических, антикоррозионных свойств, исключительной инертностью к агрессивным средам, низким и высоким температурам. Только в изделиях из этого полимера, при использовании специальных методов и оборудования формируется особая пористая структура, состоящая из узелков, соединенных между собой тонкими фибриллами. Такая узелково-фибриллярная структура характеризуется значительной пористостью, доходящей до 90%, гибкостью (подвижностью) и высокой прочностью в направлении ориентации.
      Специалисты российского научно-производственного комплекса "ЭКОФЛОН", обладая огромным опытом в области переработки ПТФЭ, использовали уникальные свойства этого полимера при создании имплантатов для различных областей хирургии. Ввиду необходимости привлечения специфически подготовленных сотрудников, сложности, многостадийности технологического процесса переработки ПТФЭ и необходимости разработки оригинального, не имеющего аналогов, оборудования и средств контроля, медицинские имплантаты из пористого ПТФЭ (ePTFE) выпускают только несколько фирм в мире.
      Одними из наиболее распространенных имплантатов являются протезы кровеносных сосудов "ЭКОФЛОН" из пористого политетрафторэтилена, предназначенные для шунтирования и протезирования артерий любой анатомической зоны, доступной хирургической реконструкции. По оценке ведущих специалистов в области сердечно-сосудистой хирургии, в ближайшие 10-15 лет не ожидается лучших заменителей кровеносных сосудов, чем протезы из пористого ПТФЭ.
      Несмотря на наличие многочисленных пор, стенка протеза кровеносного сосуда из-за гидрофобности ПТФЭ-поверхности непроницаема даже при высоком артериальном давлении, и в то же время доступна для прорастания тканями живого организма, образуя внутреннее покрытие (псевдоинтиму), прочно соединенное с тканью организма. Протезы не требуют предварительной обработки кровью, они мягче и в большей степени, чем текстильные, напоминают естественный кровеносный сосуд.
      Протезы из пористого ПТФЭ очень удобны при выполнении сосудистых анастомозов, отличаются низкой хирургической порозностью при лучшей биологической совместимости с тканями живого организма, проявляют более выраженные тромборезистентные свойства по сравнению с протезами из дакрона, лавсана и других современных материалов, используемых для изготовления широко известных синтетических сосудистых протезов.
      Протезы "ЭКОФЛОН" обладают доступностью, гибкостью, эластичностью, устойчивостью к изгибу и скручиванию, а также внешнему сдавливанию в неблагоприятных анатомических условиях. Протезы легко адаптируются со стенкой реконструируемого сосуда, как при формировании анастомоза "конец в конец", так и "конец в бок". Выпускаются линейные, конусные и бифуркационные протезы, в том числе армированные внешней спиралью из ПТФЭ, а также специальные (нестандартные) протезы по индивидуальным заказам лечебных учреждений. Внутренний диаметр различных вариантов протезов "ЭКОФЛОН" составляет от 1,5 до 35,0 мм, длина- от 5 до 80 см (в зависимости от их назначения).
      Начиная с 1996 года в России и других странах уже более 20 000 человек были спасены хирургами с помощью протезов "ЭКОФЛОН" от опасных осложнений атеросклероза и живут полноценной жизнью. Кроме того, используя уникальный опыт в области переработки ПТФЭ и привлекая к работе российских физиков, химиков, медиков, биологов, НПК "ЭКОФЛОН" удалось разработать технологию и оборудование для производства и других медицинских изделий из пористого ПГФЭ, в частности:

  • Искусственного перикарда;
  • Сердечно- сосудистых заплат;
  • Имплантатов для хирургического лечения лапароскопическим и традиционными способами грыж различной локализации;
  • Мембран для регенерации тканей пародонта и костной челюстно- лицевой ткани;
  • Имплантатов для замещения дефектов костной ткани;
  • Вкладышей имплантатов орбитальных;
  • Имплантатов для склеропластики.

          Одной из перспективных разработок НПК "ЭКОФЛОН" следует считать оригинальную методику, позволяющую создать in vitro на внутренней поверхности протезов из пористого ПТФЭ (ePTFE) слитный, надежно фиксированный монослой эндотелиальных клеток, что позволяет резко увеличить качество протезов малого (<6 мм) и среднего (~ 8 мм) диаметров.
          Первый опыт (35 операций) по применению протеза "ЭКОФЛОН" для протезирования различных отделов грудной аорты при резекции аневризм показал, что по своим техническим характеристикам и эксплуатационным качествам протез вполне пригоден и для подобных реконструкций. Ни в одном случае осложнений, связанных с протезом, у оперированных больных не было.
          Особое внимание в НПК "ЭКОФЛОН" уделяется контролю качества и надежности имплантатов, проведению технических и медицинских испытаний в независимых организациях России и других стран. Проверка качества исходного сырья, полуфабрикатов и готовых имплантатов осуществляется поэтапно, с помощью специальной контрольно-измерительной аппаратуры и компьютерного оборудования, на базе новейших отечественных и зарубежных разработок и достижений в области контроля и управления (ISO 9001:2000).
          За оригинальные технологии в сочетании с новыми разработками и высокий профессиональный уровень персонала и качество продукции "Научно-производственный комплекс "ЭКОФЛОН" отмечен премиями Правительства Российской Федерации, Санкт-Петербурга и Государственного стандарта России.
          В настоящее время продукция ЗАО НПК "ЭКОФЛОН" сертифицирована в Украине, Белоруссии, Турции, и проходит стадию национальной сертификации еще в нескольких странах.


    Генеральный директор
    "Научно-производственного комплекса
    "ЭКОФЛОН", кандидат технических наук         В.Е.ДЬЯКОВ




  • Главная    Грыжевые заплаты    Контакты


    Используются технологии uCoz